berita

Dapatkah sampel jaringan dikumpulkan dari orang sehat untuk memajukan kemajuan medis?

Bagaimana mencapai keseimbangan antara tujuan ilmiah, potensi risiko, dan kepentingan partisipan?

Menanggapi tuntutan akan pengobatan presisi, beberapa ilmuwan klinis dan dasar telah beralih dari menilai intervensi mana yang aman dan efektif bagi sebagian besar pasien ke pendekatan yang lebih canggih yang bertujuan menemukan terapi yang tepat untuk pasien yang tepat pada waktu yang tepat. Kemajuan ilmiah, yang awalnya diwujudkan dalam bidang onkologi, telah menunjukkan bahwa kelas klinis dapat dibagi lagi menjadi fenotipe intrinsik molekuler, dengan lintasan dan respons terapeutik yang berbeda. Untuk menggambarkan karakteristik berbagai jenis sel dan entitas patologis, para ilmuwan telah membuat peta jaringan.

Untuk mempromosikan penelitian penyakit ginjal, Institut Nasional Diabetes dan Pencernaan dan Penyakit Ginjal (NIDDK) mengadakan lokakarya pada tahun 2017. Peserta termasuk ilmuwan dasar, nefrologi, regulator federal, ketua Dewan Peninjau Institusional (IRB), dan mungkin yang paling penting, pasien. Anggota seminar membahas nilai ilmiah dan penerimaan etis biopsi ginjal pada orang yang tidak membutuhkannya dalam perawatan klinis karena membawa risiko kematian yang kecil tetapi jelas. Teknik "omics" kontemporer (metode penelitian molekuler seperti genomik, epigenomik, proteomik, dan metabolomik) dapat diterapkan pada analisis jaringan untuk menjelaskan jalur penyakit yang sebelumnya tidak diketahui dan mengidentifikasi target potensial untuk intervensi obat. Peserta sepakat bahwa biopsi ginjal dapat diterima hanya untuk tujuan penelitian, asalkan terbatas pada orang dewasa yang memberikan persetujuan, memahami risiko dan tidak memiliki kepentingan pribadi, bahwa informasi yang diperoleh digunakan untuk meningkatkan kesejahteraan pasien dan pengetahuan ilmiah, dan bahwa badan peninjau, IRB, menyetujui penelitian tersebut.

Berdasarkan rekomendasi ini, pada bulan September 2017, Proyek Kedokteran Presisi Ginjal (KPMP) yang didanai NIDDK menetapkan enam lokasi rekrutmen untuk mengumpulkan jaringan dari pasien penyakit ginjal yang tidak memiliki indikasi biopsi klinis. Sebanyak 156 biopsi dilakukan selama lima tahun pertama penelitian, termasuk 42 biopsi pada pasien dengan cedera ginjal akut dan 114 biopsi pada pasien dengan penyakit ginjal kronis. Tidak ada kematian yang terjadi, dan komplikasi termasuk perdarahan simtomatik dan asimtomatik konsisten dengan yang dijelaskan dalam literatur dan formulir persetujuan penelitian.

Penelitian omik menimbulkan pertanyaan ilmiah penting: Bagaimana jaringan yang dikumpulkan dari pasien yang sakit dibandingkan dengan jaringan "normal" dan "referensi"? Pertanyaan ilmiah ini kemudian menimbulkan pertanyaan etika yang penting: Apakah pengambilan sampel jaringan dari relawan sehat dapat diterima secara etis untuk dibandingkan dengan sampel jaringan pasien? Pertanyaan ini tidak terbatas pada penelitian penyakit ginjal. Pengumpulan jaringan referensi yang sehat berpotensi memajukan penelitian berbagai penyakit. Namun, risiko yang terkait dengan pengumpulan jaringan dari berbagai organ bervariasi, tergantung pada aksesibilitas jaringan.