berita

Seiring dengan meningkatnya populasi lansia dan kemajuan diagnosis serta pengobatan penyakit kardiovaskular, gagal jantung kronis (gagal jantung) merupakan satu-satunya penyakit kardiovaskular yang insidensi dan prevalensinya terus meningkat. Populasi pasien gagal jantung kronis di Tiongkok pada tahun 2021 sekitar 13,7 juta jiwa, dan diperkirakan akan mencapai 16,14 juta jiwa pada tahun 2030, dengan angka kematian akibat gagal jantung mencapai 1,934 juta jiwa.

Gagal jantung dan fibrilasi atrium (FA) seringkali terjadi bersamaan. Hingga 50% pasien baru gagal jantung mengalami fibrilasi atrium; di antara kasus baru fibrilasi atrium, hampir sepertiganya mengalami gagal jantung. Sulit untuk membedakan antara penyebab dan akibat gagal jantung dan fibrilasi atrium, tetapi pada pasien dengan gagal jantung dan fibrilasi atrium, beberapa penelitian menunjukkan bahwa ablasi kateter secara signifikan mengurangi risiko kematian karena semua penyebab dan readmisi gagal jantung. Namun, tidak satu pun dari penelitian ini yang mengikutsertakan pasien dengan gagal jantung stadium akhir yang dikombinasikan dengan fibrilasi atrium, dan pedoman terbaru tentang gagal jantung dan ablasi memasukkan ablasi sebagai rekomendasi Kelas II untuk pasien dengan semua jenis fibrilasi atrium dan fraksi ejeksi yang berkurang, sedangkan amiodaron merupakan rekomendasi Kelas I.

Studi CASTLE-AF, yang diterbitkan pada tahun 2018, menunjukkan bahwa pada pasien dengan fibrilasi atrium yang disertai gagal jantung, ablasi kateter secara signifikan mengurangi risiko kematian akibat semua penyebab dan readmisi gagal jantung dibandingkan dengan pengobatan. Selain itu, sejumlah studi juga telah mengonfirmasi manfaat ablasi kateter dalam memperbaiki gejala, membalikkan remodeling jantung, dan mengurangi beban fibrilasi atrium. Namun, pasien dengan fibrilasi atrium yang disertai gagal jantung stadium akhir seringkali dikecualikan dari populasi studi. Bagi pasien ini, rujukan tepat waktu untuk transplantasi jantung atau implantasi alat bantu ventrikel kiri (LVAD) efektif, tetapi masih kurangnya bukti medis berbasis bukti tentang apakah ablasi kateter dapat mengurangi kematian dan menunda implantasi LVAD sambil menunggu transplantasi jantung.

Studi CASTLE-HTx adalah uji coba terkontrol acak, terbuka, dan diinisiasi oleh peneliti, yang dilakukan di satu pusat penelitian dengan efikasi superior. Studi ini dilakukan di Herz-und Diabeteszentrum Nordrhein-Westfale, sebuah pusat rujukan transplantasi jantung di Jerman yang melakukan sekitar 80 transplantasi per tahun. Sebanyak 194 pasien gagal jantung stadium akhir dengan fibrilasi atrium simptomatik yang dievaluasi kelayakannya untuk transplantasi jantung atau implantasi LVAD didaftarkan dari November 2020 hingga Mei 2022. Semua pasien memiliki perangkat jantung implan dengan pemantauan irama jantung berkelanjutan. Semua pasien diacak dengan rasio 1:1 untuk menerima ablasi kateter dan pengobatan sesuai panduan atau hanya menerima pengobatan. Titik akhir primer adalah gabungan dari kematian karena sebab apa pun, implantasi LVAD, atau transplantasi jantung darurat. Titik akhir sekunder meliputi kematian karena sebab apa pun, implantasi LVAD, transplantasi jantung darurat, kematian kardiovaskular, dan perubahan fraksi ejeksi ventrikel kiri (LVEF) serta beban fibrilasi atrium pada tindak lanjut 6 dan 12 bulan.

Pada Mei 2023 (satu tahun setelah pendaftaran), Komite Pemantauan Data dan Keamanan menemukan dalam analisis sementara bahwa kejadian titik akhir primer antara kedua kelompok berbeda secara signifikan dan lebih besar dari yang diperkirakan, bahwa kelompok ablasi kateter lebih efektif dan mematuhi aturan Haybittle-Peto, dan merekomendasikan penghentian segera rejimen obat yang diresepkan dalam penelitian ini. Para peneliti menerima rekomendasi komite untuk memodifikasi protokol penelitian guna mempersingkat data tindak lanjut untuk titik akhir primer pada 15 Mei 2023.

Transplantasi jantung dan implantasi LVAD sangat penting untuk meningkatkan prognosis pasien gagal jantung stadium akhir yang disertai fibrilasi atrium. Namun, keterbatasan sumber daya donor dan faktor-faktor lain membatasi penerapannya secara luas. Sambil menunggu transplantasi jantung dan LVAD, apa lagi yang bisa kita lakukan untuk memperlambat perkembangan penyakit sebelum kematian terjadi? Studi CASTLE-HTx tidak diragukan lagi sangat penting. Studi ini tidak hanya semakin menegaskan manfaat ablasi kateter bagi pasien dengan AF khusus, tetapi juga menyediakan jalur yang menjanjikan untuk aksesibilitas yang lebih tinggi bagi pasien gagal jantung stadium akhir dengan komplikasi AF.