berita

Seiring bertambahnya usia populasi dan kemajuan diagnosis dan pengobatan penyakit kardiovaskular, gagal jantung kronis (gagal jantung) adalah satu-satunya penyakit kardiovaskular yang insiden dan prevalensinya meningkat.Populasi penderita gagal jantung kronik China pada tahun 2021 sekitar 13,7 juta jiwa, diperkirakan akan mencapai 16,14 juta jiwa pada tahun 2030, kematian akibat gagal jantung mencapai 1,934 juta jiwa.

Gagal jantung dan fibrilasi atrium (AF) sering terjadi bersamaan.Hingga 50% pasien baru gagal jantung menderita fibrilasi atrium;Di antara kasus baru fibrilasi atrium, hampir sepertiganya mengalami gagal jantung.Sulit untuk membedakan antara sebab dan akibat gagal jantung dan fibrilasi atrium, namun pada pasien dengan gagal jantung dan fibrilasi atrium, beberapa penelitian menunjukkan bahwa ablasi kateter secara signifikan mengurangi risiko semua penyebab kematian dan masuk kembali gagal jantung.Namun, tidak satupun dari penelitian ini yang memasukkan pasien dengan gagal jantung stadium akhir yang dikombinasikan dengan fibrilasi atrium, dan pedoman terbaru mengenai gagal jantung dan ablasi memasukkan ablasi sebagai rekomendasi Kelas II untuk pasien dengan semua jenis fibrilasi atrium dan penurunan fraksi ejeksi, sedangkan amiodarone adalah rekomendasi Kelas I

Studi CASTLE-AF, yang diterbitkan pada tahun 2018, menunjukkan bahwa untuk pasien dengan fibrilasi atrium yang dikombinasikan dengan gagal jantung, ablasi kateter secara signifikan mengurangi risiko semua penyebab kematian dan penerimaan kembali gagal jantung dibandingkan dengan pengobatan.Selain itu, sejumlah penelitian juga menegaskan manfaat ablasi kateter dalam memperbaiki gejala, membalikkan remodeling jantung, dan mengurangi beban fibrilasi atrium.Namun, pasien dengan fibrilasi atrium dikombinasikan dengan gagal jantung stadium akhir sering kali dikeluarkan dari populasi penelitian.Untuk pasien ini, rujukan tepat waktu untuk transplantasi jantung atau implantasi alat bantu ventrikel kiri (LVAD) adalah efektif, namun masih kurangnya bukti medis berbasis bukti mengenai apakah ablasi kateter dapat mengurangi kematian dan menunda implantasi LVAD sambil menunggu jantung transplantasi.

Penelitian CASTLE-HTx adalah uji coba terkontrol acak dengan pusat tunggal, label terbuka, dan diprakarsai oleh peneliti dengan kemanjuran yang unggul.Penelitian ini dilakukan di Herz-und Diabeteszentrum Nordrhein-Westfale, pusat rujukan transplantasi jantung di Jerman yang melakukan sekitar 80 transplantasi setahun.Sebanyak 194 pasien dengan gagal jantung stadium akhir dengan gejala fibrilasi atrium yang dievaluasi kelayakannya untuk transplantasi jantung atau implantasi LVAD didaftarkan dari November 2020 hingga Mei 2022. Semua pasien memiliki perangkat jantung implan dengan pemantauan ritme jantung berkelanjutan.Semua pasien diacak dengan perbandingan 1:1 untuk menerima ablasi kateter dan pengobatan yang diarahkan oleh panduan atau untuk menerima pengobatan saja.Titik akhir primernya adalah gabungan dari semua penyebab kematian, implantasi LVAD, atau transplantasi jantung darurat.Titik akhir sekunder mencakup semua penyebab kematian, implantasi LVAD, transplantasi jantung darurat, kematian kardiovaskular, dan perubahan fraksi ejeksi ventrikel kiri (LVEF) dan beban fibrilasi atrium pada 6 dan 12 bulan masa tindak lanjut.

Pada bulan Mei 2023 (satu tahun setelah pendaftaran), Komite Pemantauan Data dan Keamanan menemukan dalam analisis sementara bahwa kejadian titik akhir utama antara kedua kelompok berbeda secara signifikan dan lebih besar dari yang diharapkan, bahwa kelompok ablasi kateter lebih efektif dan sesuai dengan aturan Haybittle-Peto, dan merekomendasikan penghentian segera rejimen obat yang diresepkan dalam penelitian ini.Para peneliti menerima rekomendasi komite untuk mengubah protokol penelitian guna memotong data tindak lanjut untuk titik akhir primer pada tanggal 15 Mei 2023.

Transplantasi jantung dan implantasi LVAD sangat penting untuk meningkatkan prognosis pasien dengan gagal jantung stadium akhir yang dikombinasikan dengan fibrilasi atrium, namun keterbatasan sumber daya donor dan faktor lain membatasi penerapannya secara luas sampai batas tertentu.Sambil menunggu transplantasi jantung dan LVAD, apa lagi yang bisa kita lakukan untuk memperlambat perkembangan penyakit ini sebelum kematian terjadi?Studi CASTLE-HTx tidak diragukan lagi mempunyai arti penting.Hal ini tidak hanya semakin menegaskan manfaat ablasi kateter bagi pasien dengan AF khusus, namun juga memberikan jalur yang menjanjikan dengan aksesibilitas yang lebih tinggi bagi pasien dengan gagal jantung stadium akhir dengan komplikasi AF.